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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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beat365医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经由近二十年的生长 ,beat365医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
针对化药注册与申报 ,NMPA宣布新政!
作者:NMPA 时间:2020-07-03 泉源:NMPA

共分为化学药品注册分类、相关注册治理要求、申报资料要求三个板块。

其中 ,化学药品注册分类已于2020年7月1日正式实验 ,申报资料要求将于2020年10月1日起实验 ,在2020年9月30日前 ,可按原要求提交申报资料。

 


 

  特此通告。

附件:化学药品注册分类及申报资料要求

国家药监局

 

附件内容

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